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涟水县着力防范药品医疗器械风险
发布日期:2019-10-23 14:56  来源:涟水县德扑圈办公室  浏览次数:次  字号:[ ]

德扑圈一是制定监管计划。年初,根据上级文件精神及医疗器械分级分类监管计划,制定严密的监管计划,精确到被监管单位名称、检查要点、检查时间安排等。同时,做好相关咨询服务、业务培训和监管信息发布等工作,在实践中共同提高监管能力。

德扑圈二是创新监管方法。坚持问题导向,建立健全基于风险管理的监管制度,综合分析产品固有风险、企业经营过程控制等动态风险,筛选疫苗、特殊药品等高风险药械品种作为监管重点,扎实开展日常检查、飞行检查及专项检查,形成重点监管与"双随机、一公开"随机检查相结合的监管模式,有力提高监管的科学性、针对性。

德扑圈三是强化联合执法。在积极履行职责的基础上,与卫健委、医保局等部门建立联合协调机制。通过联合发文、齐抓共管,对被监管单位进行督促、指导;通过联合检查,凝聚合力,防止被监管单位打擦边球,逃避监管;通过信息互通,及时通报涉及其他监管部门的情况,确保违法违规单位能够得到应有的惩处。

 

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